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La revisión de la norma y sus cambios por parte de la alta dirección es de gran importancia sobre todo por el grado de involucramiento que debería de tener en los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

Los principales cambios de la norma que cambia su nombre de ISO/TS a IATF:

  • Los requisitos y consideraciones relacionadas con la seguridad del producto se añaden a lo largo de la norma.
  • Las políticas de responsabilidad corporativa, como la “denuncia”, son ahora necesarias.
  • Las consideraciones de análisis de riesgo se expanden más allá de los requisitos de ISO 9001 a lo largo de la norma.
  • Se han añadido varias autorizaciones y otros requisitos relacionados con el control de productos y concesiones no conformes o el uso de productos retrabajados o reparados.
  • Los requisitos de factibilidad de fabricación se mejoran para incluir la planificación de capacidad y el análisis se requiere ahora para cualquier cambio en los procesos o diseños de productos.
  • Las competencias del Auditor Interno y del Auditor de Segunda Parte están más claramente definidas y ampliadas ahora.
  • Múltiples requisitos añadidos a lo largo de la norma relacionados con la gestión de productos con software incorporado.
  • Requisitos adicionales relacionados con el proceso de selección de proveedores de una organización.
  • Requisito agregado para un proceso de auditoría de segunda parte como parte del enfoque de gestión de proveedores.
  • Conformidad reglamentaria añadida para todos los materiales / componentes para el país de fabricación y destino.
  • Expansión significativa de los requisitos relacionados con la identificación y trazabilidad o productos.
  • Requisitos añadidos para “Cambio temporal de controles de proceso” para definir y aprobar, de antemano, controles de procesos alternativos.
  • Mejores expectativas relacionadas con el Mantenimiento Productivo Total.
  • Se han ampliado los requisitos de los planes de contingencia.
  • Se han modificado los requisitos de auditoría interna y de cobertura de procesos.
  • Varios entradas adicionales a considerar durante las revisiones de la dirección.
  • Se agregó el requisito de tener un proceso documentado relacionado con la aplicación de metodologías “error proofing”.
  • Requisito de tener un proceso de gestión de la garantía si los clientes lo esperan.
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